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400-111-1222真空乳化機驗證方案(完整版)
一款真空乳化機生產之后非常重要的一個步驟就是進行真空乳化機安裝運行驗證,驗證就是為了檢驗生產的乳化機設備是否達標。下面小編跟大家展示一下我們廠真空乳化機驗證方案。
為確保生產的真空乳化機的安裝和運行能夠滿足客戶企業的規格和要求,本方案對設備的驗證范圍和方法進行了詳細規定。驗證結果用于確認設備的安裝和運行及其相關設備的連接和運行是否符合設計標準和GMP管理規范。
該方案適用于真空乳化裝置的安裝確認和運行確認。安裝確認包括乳化機各部分的安裝,服務設施安裝和管道連接的檢查確認;運行確認包括真空乳化裝置各部分在空載和加載運行情況下的測試和檢查。
安裝確認
應檢查并確認真空乳化器部件及相關服務設施的安裝和連接。任何影響方案執行的異常情況均應予以糾正,并記錄在總結部分中。
安裝驗證記錄應填寫如下表格
表001 設備安裝/運行確認匯總表。
表002 設備信息。
表003 維修設施確認摘要。
表004 電器。
表005 蒸汽。
表006 水表。
表007 真空。
表008 用于檢定的測量儀器。
表009 技術參數和規范。
特殊安裝確認檢查項目:
1)將銘牌貼在設備表面。
2)整機安裝穩定。
3)液壓裝置緊固,無泄漏。
4)所有與物料接觸的部件均為不銹鋼或無污染材料。
5)乳化鍋、預處理鍋及其攪拌易清洗,無死角。
6)水、蒸汽、真空等管道連接正確、牢固。
7)快速分散溶解攪拌裝置安裝牢固正確。
8)刮板攪拌器安裝牢固,刮板靠近內壁。
9)均質機定轉子間隙為0.25 mm±0.05。
10)乳化鍋翻轉機構運行可靠。
11)乳化器鍋蓋液壓升降,真空泵聯動可靠。
12)測試儀器按規定全面安裝和校準。
13)安全閥、壓力表等附件安裝正確,并按要求檢查。
操作確認:
在空載和負載試驗條件下,對真空乳化機進行了檢驗和試驗。任何影響方案執行的異常情況均應予以糾正,并記錄在總結部分中。
特種作業試驗和檢查:
1、用軟管和空載試驗運行30min,檢查工程:
1.傳輸系統運行平穩,無異常聲音。
2.乳化鍋及與水、蒸汽、真空連接的管道密閉無泄漏。
3.乳化鍋蓋液壓提升真空系統聯動安全可靠。
4.升蓋、鍋體翻轉等機構操作協調、準確。
2、空料裝車試車60min檢查項目:
1.整機運轉平穩,無異常聲音。
2.乳化鍋及相應的管路緊湊、無泄漏。
3.乳化鍋蓋液壓提升真空系統聯動安全可靠。
4.溫度控制靈敏可靠。
5.儀器工作正常。
6.安全附件工作可靠
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